أخبار عالميّة الإمارات تتسلم عقار "سوتروفيماب" لعلاج مرضى" كورونا... وهذه 10 معلومات عنه
نشر في 18 جوان 2021 (16:57)
أعلنت الإمارات، عن استلامها دواء جديد لكورونا يحمل إسم “Sotrovimab- VIR-7831” بعد موافقة هيئة الدواء الأمريكية.
وكانت الإمارات قد أعلنت عن السماح باستخدام عقار " سوتروفيماب" لعلاج مرض" كورونا".
وفي ما يلي 10 معلومات عنه:
- الدواء الجديد المعتمد يحمل اسم "Sotrovimab- VIR-7831" وأنتجته شركة GlaxoSmithKline plc بالتعاون مع شركة Vir Biotechnology, Inc في أقل من 10 أشهر منذ بدء التجارب السريرية.
- منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الدواء الجديد تصريح "الاستخدام الطارئ" (EUA) يوم 26 مايو/أيار 2020، بعد التأكد أن نتائجه إيجابية، خاصة للمعرضين لخطر الإصابة بأعراض "كوفيد-19" الحادة، بما في ذلك الاستشفاء أو الوفاة.
- العلاج المعتمد يعالج حالات "كوفيد-19" الخفيفة إلى المعتدلة لدى البالغين والأطفال (12 عامًا فما فوق) الذين يزنون 40 كجم على الأقل.
- الدواء الجديد يعتمد على "الأجسام المضادة أحادية النسيلة" لعلاج المصابين بالفيروس التاجي.
- يسهم في الحد من عدد الحالات التي تستدعي الدخول إلى المستشفى لأكثر من 24 ساعة.
- يساعد على خفض عدد الوفيات الناجمة عن الإصابة بالفيروس بنسبة تصل إلى 85% عند إعطائه للمرضى كعلاج مبكر، استنادا إلى النتائج المؤقتة من المرحلة الثالثة من التجارب.
- العلاج الجديد أثبت أنه يحتفظ بالنشاط ضد جميع متغيرات كورونا المعروفة المثيرة للقلق، بما في ذلك الطفرات الجينية التي شهدتها البرازيل (P.1)، كاليفورنيا (B.1.427 / B.1.429)، الهند ( B.1.617) ونيويورك (B.1.526)، وجنوب إفريقيا (B.1.351)، والمملكة المتحدة (B.1.1.7).
- تم منح سوتروفيماب EUA بناءً على تحليل مؤقت لبيانات الفاعلية والسلامة من المرحلة 3 COMET-ICE (تجربة فاعلية الأجسام المضادة أحادية النسيلة COVID-19 - الرعاية المبكرة) في المرضى البالغين المعرضين لمخاطر عالية، والتي تم إيقافها مبكرًا عن طريق لجنة مستقلة لمراقبة البيانات في مارس 2021 بسبب أدلة على الفعالية السريرية العميقة.
- الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في مجموعة علاج سوتروفيماب في COMET-ICE هي الطفح الجلدي (2%) والإسهال (1%)، وكلها كانت من الدرجة الأولى (خفيفة) أو الدرجة الثانية (معتدلة)، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية ناشئة عن العلاج بمعدل أعلى ith sotrovimab مقارنة بالدواء الوهمي، لكن EUA يتضمن تحذيرًا من فرط الحساسية بما في ذلك التفاعلات المرتبطة بالتسريب.
- غير مصرح باستخدام سوتروفيماب في المرضى الذين تم نقلهم إلى المستشفى بسبب الإصابة بـ"كوفيد-19"، أو الذين يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب الفيروس، أو الذين يحتاجون إلى زيادة في معدل تدفق الأكسجين الأساسي بسبب كورونا، أو أولئك الذين يخضعون للعلاج بالأكسجين المزمن بسبب الاعتلال المشترك غير المرتبط بـ COVID-19.
